医薬品・医療機器等安全性情報No.406 医薬品・医療機器等安全性情報No.405 医薬品・医療機器等安全性情報No.404 医薬品・医療機器等安全性情報No.403 医薬品・医療機器等安全性情報No.402 医薬品・医療機器等安全性情報No.401 医薬品・医療機器等安全性情報No.400 医薬品・医療機器等安全性情報No.399 医薬品・医療機器等安全性情報No.398
医薬品・医療機器等安全性情報No.406

医薬品・医療機器等安全情報No.406(R05.12.19）(PDFファイル2430KB）

  1. 経口抗凝固薬の「使用上の注意」の改訂（急性腎障害）について
  2. GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】メチラポン
    【2】（1）アピキサバン，（2）エドキサバントシル酸塩水和物,（3）ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩，（4）リバーロキサバン,（5）ワルファリンカリウム
    【3】ガラクトシル人血清アルブミンジエチレントリアミン五酢酸テクネチウム（99mTc）
  4. 使用上の注意の改訂について（その346）
    （1）メチラポン 他4件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.405

医薬品・医療機器等安全情報No.405（R05.11.09）(PDFファイル2430KB）

  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. アセトアミノフェンを含有する製剤（医療用）の「使用上の注意」の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アパルタミド
    【2】テトロホスミンテクネチウム（99mTc）
  4. 使用上の注意の改訂について（その345）
    （1）フィルグラスチム（遺伝子組換え）　他14件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.404

医薬品・医療機器等安全情報No.404(R5.09.27）（PDFファイル2037KB）

  1. 在宅酸素療法中の火災事故について
  2. 緊急安全性情報等の提供に関する指針等の改正について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
    【2】リバスチグミン
    【3】ペフィシチニブ臭化水素酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について（その344）
    （1）リバスチグミン　他5件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.403

医薬品・医療機器等安全情報403（R5.08.23）（PDFファイル1831KB）

1.医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの安全対策について

2.重要な副作用等に関する情報
①アトルバスタチンカルシウム水和物，②シンバスタチン、③ピタバスタチンカルシウム水和物，④プラバスタチンナトリウム，
⑤フルバスタチンナトリウム，⑥ロスバスタチンカルシウム，⑦アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物，
⑧エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物，⑨エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム，⑩ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ

3.使用上の注意の改訂について（その343）
１ 高脂血症用剤，その他の循環器官用薬
①アトルバスタチンカルシウム水和物，②エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物，③エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム，
④シンバスタチン，⑤ピタバスタチンカルシウム水和物，⑥ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ，⑦プラバスタチンナトリウム，
⑧フルバスタチンナトリウム，⑨ロスバスタチンカルシウム，⑩アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
２ その他のホルモン剤
チルゼパチド
3主としてグラム陽性・陰性菌，リケッチア，クラミジアに作用するもの
ミノサイクリン塩酸塩（経口剤，注射剤）
4抗ウイルス剤
エンシトレルビルフマル酸

4.市販直後調査の対象品目一覧

医薬品・医療機器等安全性情報No.402

医薬品・医療機器等安全情報No.402（R5.7.11、PDFファイル4939KB）

  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  2. 医薬関係者からの副作用・感染症・不具合報告、副反応疑い報告はオンラインでPMDAへ【報告受付サイト】
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】（1）ニボルマブ（遺伝子組換え）
     （2）イピリムマブ（遺伝子組換え）
  4. 使用上の注意の改訂について（その342）
    （1）乾燥ヘモフィルスb型ワクチン（破傷風トキソイド結合体） 他2件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.401

医薬品・医療機器等安全性情報No.401（R5.5.18、PDFファイル3242KB）

  1. レニン-アンジオテンシン系阻害作用を有する医薬品の使用上の注意の改訂について
  2. 病院及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アンジオテンシン変換酵素阻害剤（（1）アラセプリル 他9件）
    アンジオテンシンII受容体拮抗剤含有製剤（（1）アジルサルタン 他19件）
    直接的レニン阻害剤（（1）アリスキレンフマル酸塩）
    【2】アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤（（1）サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物）
    【3】メサラジン
    【4】酢酸亜鉛水和物
  4. 使用上の注意の改訂について（その341）
    （1）アジルサルタン（他30件）　他7件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.400

医薬品・医療機器等安全性情報No.400（R5.5.1、PDFファイル1957KB）

  1. 濫用等のおそれのある医薬品の改正について
  2. 抗結核薬の「使用上の注意」の改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボロファラン（10B）
  4. 使用上の注意の改訂について（その340）
    （1）ボロファラン（10B） 他6件
  5. 市販直後調査の対象品目一覧

   （参考資料）医薬品（体外診断用医薬品を除く）使用上の注意における「褐色細胞腫」の用語について

医薬品・医療機器等安全性情報No.399

医薬品・医療機器等安全性情報No.399（R5.3.15）（PDFファイル2955KB）

  1. レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】GLP-1受容体作動薬含有製剤及びチルゼパチド
    【2】タゾバクタム・ピペラシリン水和物
  3. 使用上の注意の改訂について（その339）
    （1）エキセナチド，セマグルチド（遺伝子組換え），デュラグルチド（遺伝子組換え），リキシセナチド，リラグルチド（遺伝子組換え），インスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド，インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子組換え） 他2件
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.398

医薬品・医療機器等安全性情報No.398（R5.3.15）（PDFファイル2744KB）

  1. カルシウム拮抗薬2剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注意」の改訂について
  2. ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について
  3. 甲状腺機能低下症に係る添付文書改訂と副作用報告に関するお願い
  4. 重要な副作用等に関する情報
  5. 使用上の注意の改訂について（その338）
  6. 市販直後調査の対象品目一覧