医薬品・医療機器等安全性情報No.368

医薬品・医療機器等安全性情報No.368(R.01.11.26)(PDFファイル2289KB)

  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について(その3)
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボノプラザンフマル酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その308)
    ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.367

医薬品・医療機器安全性情報No.367(R01.10.23)(PDFファイル2121KB)

  1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでの医薬品リスク管理計画(RMP)関連資材の掲載について
  2. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】バリシチニブ
    【2】オシメルチニブメシル酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その307)
    バリシチニブ 他(14件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.366

医薬品・医療機器等安全性情報No.366(R01.09.17)(PDFファイル1229KB)

  1. 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について
    -経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて-
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】乾燥BCGワクチン
  3. 使用上の注意の改訂について(その306)
    アポモルヒネ塩酸塩水和物 他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.365

医薬品・医療機器等安全情報(R01.08.06)(PDFファイル1799KB)

  1. メトホルミンにおける禁忌「腎機能障害」等の見直しについて
  2. フェブキソスタットの安全対策について
  3. 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について
  4. 濫用等のおそれのある市販薬の適正使用について
  5. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【2】パルボシクリブ
  6. 使用上の注意の改訂について(その305)
    エポプロステノールナトリウム 他(10件)
  7. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.364

医薬品・医療機器等安全性情報No.364(R.01.07.02)(PDFファイル858KB)

  1. アベマシクリブによる間質性肺疾患について
  2. 抗コリン薬の禁忌「緑内障」等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アベマシクリブ
    【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【3】バロキサビルマルボキシル
  4. 使用上の注意の改訂について(その304)
    (1)エレトリプタン臭化水素酸塩
    (2)ゾルミトリプタン
    (3)ナラトリプタン塩酸塩
    (4)リザトリプタン安息香酸塩 他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.363

医薬品・医療機器等安全性情報No.363(R1.06.04)(PDFファイル1264KB)

1.「患者副作用報告」について
2.患者に対してセンシティブな内容を説明する医療従事者向け教育プログラムの策定に関する研究事業について
3.重要な副作用等に関する情報
【1】デュラグルチド(遺伝子組換え)
【2】エンパグリフロジン
【3】ニボルマブ(遺伝子組換え)
【4】レンバチニブメシル酸塩
【5】インフルエンザHAワクチン
4.使用上の注意の改訂について(その303)
デュラグルチド(遺伝子組換え) 他(11件)
5.市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.362

医薬品・医療機器等安全性情報No.362(H.31.04.16)(PDFファイル1248KB)

1.医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
2.添加剤としてソルビトール又は果糖を含有する静注製剤の遺伝性果糖不耐症患者への使用に係る添付文書改訂について
3.重要な副作用等に関する情報
【1】バロキサビル マルボキシル
【2】クエチアピンフマル酸塩
【3】(1)ボノプラザンフマル酸塩
(2)ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
(3)ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
4.使用上の注意の改訂について(その302)
オセルタミビルリン酸塩 他(7件)
5.市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.361

医薬品・医療機器等安全性情報No.361(PDFファイル777KB)

1.医薬品による筋障害に関するゲノム研究について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】トラスツズマブ(遺伝子組換え)[バイオ後続品を含む]
【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)
【3】パルボシクリブ
【4】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
3.使用上の注意の改訂について(その301)
エリグルスタット酒石酸塩 他(5件)
4.市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.360

医薬品・医療機器等安全性情報No.360(H.31.02.05)(PDFファイル832KB)

1.改正記載要領に基づく医療用医薬品添付文書について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】ヌシネルセンナトリウム
【2】アキシチニブ
3.使用上の注意の改訂について(その300)
ヌシネルセンナトリウム 他(5件)
4.市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.359

医薬品・医療機器等安全性情報No.359(H.30.12.25)(PDFファイル896KB)

1.抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
2.平成29年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
3.重要な副作用等に関する情報
【1】
(1)硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付)
(2)硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(無痛化剤付)
【2】カルシトリオール(注射剤)
【3】乾燥弱毒生水痘ワクチン
4.使用上の注意の改訂について(その299)
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸(生食液付) 他(3件)
5.市販直後調査の対象品目一覧