医薬品・医療機器等安全性情報No.372

医薬品・医療機器等安全性情報No.372(R.02.04.28)(PDFファイル797KB)

  1. 医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その312)
    (1)スピペロン
    (2)チミペロン
    (3)ピパンペロン塩酸塩 他(12件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.371

医薬品・医療機器等安全性情報No.371(R.02.03.24)(PDFファイル1169KB)

  1. 医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その2)
    小児医療情報収集システムを活用した有害事象の評価と今後の利活用に向けた取り組み
  2. 添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱いについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ロチゴチン
    【2】アミノレブリン酸塩酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その311)
    ロチゴチン 他(8件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.370

医薬品・医療機器等安全性情報No.370(R.02.02.18)(PDFファイル2518KB)

  1. 医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その1)
    ~小児医療情報収集システムの整備とシステムを活用した使用実態調査例~
  2. 医療機器の市販後情報収集と医療機関不具合報告について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イプラグリフロジン L-プロリン
    【2】オルメサルタン メドキソミル
    【3】セクキヌマブ(遺伝子組換え)
  4. 使用上の注意の改訂について(その310)
    (1)レボドパ,(2)レボドパ・カルビドパ水和物,
    (3)レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧