医薬品・医療機器等安全性情報No.376

医薬品・医療機器等安全性情報No.376(R.02.10.06)(PDFファイル657KB)

  1. 令和元年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】レルゴリクス
  3. 使用上の注意の改訂について(その316)
    (1)レルゴリクス 他(1件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.375

医薬品・医療機器等安全性情報No.375(R.02.08.21)(PDFファイル732KB)

  1. 異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について
  2. 静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤における禁忌「重篤な腎障害のある患者」等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イオパミドール
  4. 使用上の注意の改訂について(その315)
    (1)イオジキサノール
    (2)イオヘキソール(脳血管撮影の効能・効果を有する製剤) 他(5件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.374

医薬品・医療機器等安全性情報No.374(R02.07.14)(PDFファイル2018KB)

  1. インスリンバイアル製剤にかかる添付文書の改訂等について
  2. 携帯電話端末等の電波に対する在宅医療向け医療機器の安全性の確保に関する取組み
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】メマンチン塩酸塩
    【2】ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品
  4. 使用上の注意の改訂について(その314)
    (1)メマンチン塩酸塩 他(1件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.373

医薬品・医療機器等安全性情報No.373(R02.06.16)(PDFファイル826KB)

  1. 医療機器のサイバーセキュリティの確保に係る最近の動向について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アパルタミド
  3. 使用上の注意の改訂について(その313)
    (1)インスリンヒト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
    (2)インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載がないバイアル製剤)
    (3)インスリングラルギン(遺伝子組換え)(バイアル製剤) 他(7件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.371

医薬品・医療機器等安全性情報No.371(R.02.03.24)(PDFファイル1169KB)

  1. 医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その2)
    小児医療情報収集システムを活用した有害事象の評価と今後の利活用に向けた取り組み
  2. 添付文書記載要領の改正に伴う原則禁忌の取扱いについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ロチゴチン
    【2】アミノレブリン酸塩酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その311)
    ロチゴチン 他(8件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
医薬品・医療機器等安全性情報No.370

医薬品・医療機器等安全性情報No.370(R.02.02.18)(PDFファイル2518KB)

  1. 医療情報データベースを活用した小児臨床開発(開発・安全対策)の推進に向けて(その1)
    ~小児医療情報収集システムの整備とシステムを活用した使用実態調査例~
  2. 医療機器の市販後情報収集と医療機関不具合報告について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イプラグリフロジン L-プロリン
    【2】オルメサルタン メドキソミル
    【3】セクキヌマブ(遺伝子組換え)
  4. 使用上の注意の改訂について(その310)
    (1)レボドパ,(2)レボドパ・カルビドパ水和物,
    (3)レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧