医薬品・医療機器等安全情報No.417
医薬品･医療機器等安全性情報No.417(R07.02.26)（PDFファイル1856KB）
1.ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意の改訂」（膵外分泌機能不全）について
厚生労働省は、2025年1月29日にペムブロリズマブ（遺伝子組換え）の使用上の注意の「11.1重大な副作用」に「膵外分泌機能不全」の追記を指示する通知を発出しました。
これまで国内の医療用医薬品の使用上の注意では、副作用として「膵外分泌機能不全」を記載しているものがなかったことから、本稿では膵外分泌機能不全の疾患概念等が紹介されています。
2.重要な副作用等に関する情報
【1】アルギニン含有注射剤
2025年1月29日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち、
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。
3.使用上の注意の改訂について（その357）
（1）ツインパル輸液
（2）プラスアミノ輸液
（3）アルギU点滴静注20g 他4件
2025年1月29日に改訂を指導した医薬品等の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が掲載されています。
4.市販直後調査の対象品目一覧
2025年1月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。